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제약 시장 인텔리전스 · Daily

국내 ETC·처방의약품 시장 이슈ISSUEDASHBOARD

Daily Pharmaceutical Market Intelligence
조사 기간: 2026-05-26 ~ 2026-08-26 (최근 3개월) 5개 치료 영역 국내 의약 전문지·학회·급여 고시 기준
최종 업데이트: 2026-08-26  |  다음 자동 업데이트: 평일(월~금) 오전 9시 (KST)

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일간 TOP 이슈 Today 2026-08-26
Today · 01 TODAY
한미약품, 제넨텍에 비만신약 HM17321 3조원대 기술수출
한미약품이 24일 로슈그룹 자회사 제넨텍과 근육 증가형 비만신약 후보 HM17321의 독점 라이선스 계약 체결. 선급금 1억 9,000만 달러(약 2,629억원), 총 규모 최대 23억 달러(약 3조 2,000억원). 한국 제외 전 세계 권리 이전, 국내 권리는 한미가 보유. 올해 6월 릴리 계약에 이어 두 번째 메가딜.
Today · 02 TODAY
글로벌 규제당국 서울 집결, GBC 2026 오늘 개막
식약처 주최 2026 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)가 오늘(26일)부터 28일까지 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 개최. 주제는 '바이오 대도약, 혁신에 속도를 더하다'. 12회째인 올해는 각국 규제당국·업계·학계 약 5,000명이 참여해 AI·첨단바이오 규제혁신과 공급망 협력을 논의.
Today · 03 ▼ 약가
PVA 약가인하 85품목 확정, 9월 적용
사용량-약가 연동 협상(PVA)으로 85품목이 다음 달 인하. 로수바미브(1,151→1,117원)·리바로젯·텔미누보·듀카브·조인스 등 주력 ETC 다수 포함, 케렌디아는 유연계약 선택. 클로피도그렐 5,500억 시장은 별도 인하로 연 454억원 감소 전망.
주간 TOP 이슈 This Week 2026-08-19 ~ 08-25
01
K-바이오 기술수출 상반기 13조 · 조단위 5건
한미 2건(릴리 1.9조·제넨텍 3조원대) 포함 조단위 계약만 5건. 연간 역대 최대 경신 기대.
02
국산 P-CAB 3종, 3조 중국 시장 정조준
케이캡 선점 속 펙수클루 직판 체제 구축, 자큐보 제형 차별화. 中 위장약 6개 중 3개가 국산.
03
셀트리온 스테키마 IV, 일본 출시로 IBD 공략 NEW
日 우스테키누맙 시장 97%가 크론병·궤양성대장염. IV·SC 동시 공략으로 처방 확대 승부수.
월간 TOP 이슈 This Month 2026-08
01
14년 만의 기등재약 대규모 약가 재평가 임박 ▼ 약가
제네릭 산정률 53.55%→45% 하향. 인하 기준 시점 놓고 정부 '현재' vs 업계 '2012년' 팽팽.
02
유한양행, 사상 첫 분기 매출 6,000억 돌파
2분기 6,140억(+10.4%)·영업이익 614억(+34.6%). 렉라자 유럽 마일스톤 3,000만 달러 반영.
03
암질심, 브렌랩·보라니고 통과 · 브루킨사 급여 확대
다발골수종 ADC와 IDH 변이 신경교종 표적치료제 급여 첫 관문 통과. 브루킨사는 CLL 1차 확대.
한미약품-제넨텍 기술수출 총액
23억 달러
▲ 약 3조 2,000억원 · 선급금 1.9억 달러 · 국내 권리 보유
2026년 조단위 기술수출 건수
5
▲ 상반기 누적 13조원 · 연간 역대 최대 경신 기대
유한양행 2분기 매출 (사상 최대)
6,140억원
▲ 10.4% · 영업이익 614억원(+34.6%)
9월 PVA 약가인하 품목
85품목
▼ 로수바미브·리바로젯·텔미누보·듀카브 등 포함
케이캡 상반기 원외처방액
1,200억원
▲ 14.6% · 유비스트 기준

국산 P-CAB 상반기 원외처방액

2026년 상반기, 유비스트 기준 (단위: 억원) · 데일리팜 08-19

한미약품 2026년 기술수출 계약 규모

총액 기준, 계약 발표 순 (단위: 억 달러) · 아주경제 08-26

1당뇨병 치료제 (SGLT-2 / DPP-4 / GLP-1)

핵심 키워드 · 주요 동향

AZ 경구 GLP-1 국내 3상 에페글레나타이드 출시 임박 GLP-1·CGM 통합관리
  • 아스트라제네카 경구 GLP-1 '엘레코글리프론' 국내 3상 승인 — 포시가 병용, 경구 세마글루티드 직접 비교 등 Eluminate 프로그램 가동 데일리팜 08-19 메디컬투데이 08-20
  • 한미약품 '에페' 출시 임박 — 국산 1호 GLP-1 비만신약. 2형 당뇨병 대상 메트포르민·SGLT-2(다파글리플로진) 병용 국내 임상도 진행 데일리안 08-26 코메디닷컴 08-26
  • 제일약품 JP-2266(SGLT-1/2 이중저해 경구 당뇨약) — R&D 투자 50% 확대, 비임상 마치고 1상 IND 목표 메디코파마 08-26
  • 15년 전 급여기준 논란 지속 — GLP-1·SGLT-2 병용 급여 제한, 장기 효과 반영 요구 확산 쿠키뉴스 08-13
  • GLP-1·CGM 중심 '대사질환 통합관리' 학술 마케팅 — ADA 2026 권고 반영, 혈당 관리 영향권 2,000만명 겨냥 바이오타임즈 08-25
  • 한미약품, '에페' 10년 개발 스토리 다큐 공개 — 출시 전 브랜드 인지도 조성 캠페인 TTL뉴스 08-25
"결국 '무엇이 가장 적절한 약제인가'보다 '무엇이 급여가 되는가'가 처방의 기준이 된다" 김종화 대한당뇨병학회 보험이사 · 서울경제TV 07-06

2이상지질혈증 · 고혈압 복합제

핵심 키워드 · 주요 동향

PVA 약가인하 초저용량 3제 아모프렐 기등재 재평가 쟁점
  • 9월 PVA 약가인하에 지질·혈압 주력품 대거 포함 — 로수바미브·리바로젯·텔미누보·듀카브 등 인하, 케렌디아는 유연계약 약사공론 08-26 히트뉴스 08-25
  • 한미약품 초저용량 3제 복합제 '아모프렐' — 세계 최초 초저용량 3제, 3상 결과 미국심장학회지(JACC) 게재. 개정 고혈압 진료지침과 함께 임상 근거 조명 보건뉴스 08-24 팜뉴스 08-22
  • 클로피도그렐 5,500억 시장, 약가인하로 연 454억 감소 전망 — 플라빅스 19억·플래리스 77억 등 제품별 인하폭 상이 데일리팜 08-25
  • 기등재 재평가, 복합제 기준금액이 쟁점 — ARB+암로디핀, 아토르바스타틴 등 2012년 이전 등재 성분 다수 히트뉴스 08-24
  • 한미약품 심혈관 예방 심포지엄 — 피도글 HOST-EXAM 10년 추적(복합사건 위험 14% 감소)·로수젯·아모프렐 학술 마케팅 전개 데일리팜 08-21 메디파나 08-21
  • 로수젯 '조기 적극 치료' 근거 확산 — LDL 조기 강하 가치 중심의 전문가 발표 이어져 K메디인포 08-21
"잘 조절되던 콜레스테롤 수치가 갑자기 악화된 환자들을 보면, 대부분 유튜브나 SNS로 왜곡된 정보를 접해 임의로 약을 중단했다" 조상호 한림대성심병원 순환기내과 교수 · 메디칼업저버 07-21

3근골격계 · 소염진통제

핵심 키워드 · 주요 동향

PVA 약가인하 여파 NSAIDs 궤양 예방 펠루비 처방 확대
  • SK케미칼 조인스정, 9월 PVA 약가인하 대상 포함 — 골관절염 주력품목 약가 조정 히트뉴스 08-25
  • 케이캡, NSAIDs 유발 소화성궤양 예방 적응증 — 관절염·근골격계 NSAIDs 장기 복용 환자 대상 처방 확대 지속 뉴스웨이 07-28
  • 대원제약 펠루비서방정 — 대규모 약가인하 변수 속 처방량 확대·적응증 다각화로 대응 일간보사 07-13
  • 대원제약, 만성질환 중심 다각화 — 펠루비·신바로 정형외과 처방 기반 위에 2028년 만성질환 매출 비중 35% 목표 이투데이 08-03
  • 기존 절반 용량의 저용량 P-CAB으로 NSAIDs 병용 궤양 예방 시장 공략 영업 경쟁 지속 더비즈 07-29
  • 정형외과 학술 영업 강화 — 국산 신약 펠루비·신바로 중심 처방 기반 확대 활동 이투데이 08-03
"환자는 약을 먹고 3일째 되는 날 '잘 때 등이 펴졌다'고 표현했다" 홍승재 경희대병원 류마티스내과 교수 (린버크 처방 경험) · 청년의사 07-01

4항암제 (표적·면역항암 · ADC · CAR-T)

핵심 키워드 · 주요 동향

암질심 통과 브루킨사 급여 확대 mRNA 암백신 3상
  • 브렌랩(ADC)·보라니고 암질심 통과 — 다발골수종·IDH 변이 신경교종 치료제 급여 첫 관문 통과, 약평위·약가협상 후속 절차 약업신문 08-19 메디파나 08-19
  • 브루킨사(자누브루티닙) CLL·SLL 급여 확대 청신호 — 치료 경험 없는 환자 1차 급여 적용 범위 확대 심의 통과 뉴스1 08-20
  • 모더나 개인 맞춤 mRNA 암백신 '인티스메란' 3상 성공 — 키트루다 병용으로 흑색종 재발 위험 감소, 면역항암 병용 지형 변화 예고 뉴데일리 08-20 쿠키뉴스 08-24
  • 옵디보·여보이 병용, 아시아 간세포암 4년 생존율 41% — 면역항암 병용요법이 주요 치료 옵션으로 자리 K메디인포 08-19
  • 다국적사, 항암·희귀질환 중심 포트폴리오 재편 — ADC·표적단백질분해제 등 신기술 투자 확대, 국내 조직 운영도 재편 데일리팜 08-26
  • K-바이오 조단위 기술수출 훈풍 — 한미 HM17321 등 항암·대사 파이프라인 가치 재평가 흐름 MTN 08-26
"기존 항암제보다 부작용이 적고 암 진행을 효과적으로 늦추는 표적치료제가 보험급여 범위가 확대돼 다시 한 번 새로운 치료를 시작했습니다" 폐암 4기 16년 생존 환자 수기 · 헬스조선 08-25

5소화기 (역류질환·P-CAB · IBD · 간질환)

핵심 키워드 · 주요 동향

P-CAB 중국 3파전 자큐보 2위 등극 스테키마 日 IBD
  • 국산 P-CAB 3종, 3조 중국 시장 공략 — 케이캡 선점 속 펙수클루·자큐보 가세, 中 위장약 상위 6개 중 3개가 국산 전망 서울경제 08-25
  • 자큐보, 처방액 기준 P-CAB 2위 등극 — 펙수클루 첫 추월. 상반기 468억원(+171.5%), 제일약품 체질개선 견인 디지털타임스 08-19
  • 대웅제약, 펙수클루 중국 직판 체제 구축 본격화 — 해외 매출 기반 확보 가속 머니S 08-21
  • 셀트리온 스테키마 IV 일본 출시 — 日 우스테키누맙 시장 97%가 IBD(크론병·궤양성대장염), IV·SC 동시 공략 미디어펜 08-21 전자신문 08-21
  • 동화약품, P-CAB 시장 진입에 보령·일양·SK케미칼과 협력 — 후발주자 합류로 4,000억 시장 경쟁 가열 프레스나인 08-25
  • 중국 전략 차별화 — HK이노엔 케이캡 적응증 확대, 온코닉 자큐보 제형 차별화로 현지 영업 경쟁 컨슈머뉴스 08-25
  • HK이노엔 '포스트 케이캡' 다변화 — 케이캡 숨고르기 속 수액제·에포카인 등 영업 포트폴리오 확장 메디소비자뉴스 08-26
"케이캡이 중국에서 시장성을 입증한 가운데 펙수클루와 자큐보까지 가세하면 국산 P-CAB의 영향력이 더욱 확대될 것" 업계 관계자 · 서울경제 08-25

유한양행 품목 포커스

2분기 매출 6,140억 사상 최대 로수바미브 PVA 인하 넥스트 렉라자 3종
  • 2분기 매출 6,140억원(+10.4%)·영업이익 614억원(+34.6%) — 렉라자 유럽 상업화 마일스톤 3,000만 달러 등 2분기 라이선스 수익 589억원 반영, 사상 첫 분기 매출 6,000억 돌파 메디칼업저버 08-18 비즈트리뷴 08-19
  • 로수바미브·아토바미브 9월 PVA 약가인하 — 로수바미브 함량별 1,151→1,117원 등 조정. 상반기 468억원(+22.3%) 성장 흐름 속 약가 변수 약사공론 08-26 히트뉴스 08-25
  • '넥스트 렉라자' 3종 사업화 추진 — 알레르기 치료제 레시게르셉트(YH35324), MASH 치료제 YH25724, 표적항암제 YH42946 중심 머니투데이 08-26
  • 오창공장 가동률 100%·주주환원 확대 — 경구 고형제 연 26억정 생산능력 풀가동. 건기식 '원더씬' 현대홈쇼핑 론칭으로 채널 다변화 데일리메디 08-20 전자신문 08-25

이번 주 캘린더

24
계약한미약품, 제넨텍과 HM17321 3조원대 기술수출 계약 체결
정책기등재약 재평가 인하 시점, 정부·업계 이견 표면화
25
약가PVA 약가변동 85품목 확정 보도 (9월 적용)
시장국산 P-CAB 3종 중국 공략 본격화
26
행사GBC 2026 개막 (~28일, 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스)
시장한미약품, 상한가 후 차익실현 — 기술수출 랠리 소화 국면
27
행사GBC 2026 2일차 — 각국 규제당국 협력 세션
28
행사GBC 2026 폐막
29
30
주간 TOP 이슈 기준 · 매주 월요일 자동 갱신 시 해당 주로 이동합니다.

경쟁사 활동 히트맵

최근 3개월 공개 활동(심포지엄·학회 발표·급여/허가·계약) 기준 · 셀 숫자 = 확인된 활동 건수
심포지엄·학회
임상·데이터
급여·허가
계약·기타
HK이노엔
1
1
2
2
대웅제약
1
2
1
3
JW중외제약
1
3
·
·
한미약품
2
2
1
2
온코닉테라퓨틱스
·
1
1
1
삼성바이오에피스
·
1
2
·
유한양행
1
2
1
2
다이이찌산쿄
2
1
1
·
한독
·
·
1
·
한국얀센
·
·
1
·
동아ST
·
1
·
1
한국릴리
·
1
1
1
활동 강도없음123+
주간 메모My Notes
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종합이데일리2026-08-26naver.com
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종합히트뉴스2026-08-26hitnews.co.kr
종합머니투데이2026-08-26naver.com
종합약사공론2026-08-26kpanews.co.kr
종합히트뉴스2026-08-25hitnews.co.kr
종합뉴스투데이2026-08-26news2day.co.kr
종합MTN2026-08-26mtn.co.kr
종합히트뉴스2026-08-24hitnews.co.kr
종합메디소비자뉴스2026-08-24medisobizanews.com
당뇨병데일리팜2026-08-19dailypharm.com
당뇨병메디컬투데이2026-08-20mdtoday.co.kr
당뇨병데일리안2026-08-26naver.com
당뇨병코메디닷컴2026-08-26naver.com
당뇨병메디코파마2026-08-26medicopharma.co.kr
당뇨병쿠키뉴스2026-08-13kukinews.com
당뇨병바이오타임즈2026-08-25biotimes.co.kr
당뇨병TTL뉴스2026-08-25ttlnews.com
지질·혈압보건뉴스2026-08-24bokuennews.com
지질·혈압팜뉴스2026-08-22pharmnews.com
지질·혈압데일리팜2026-08-25dailypharm.com
지질·혈압히트뉴스2026-08-24hitnews.co.kr
지질·혈압데일리팜2026-08-21dailypharm.com
지질·혈압메디파나2026-08-21medipana.com
지질·혈압K메디인포2026-08-21kmedinfo.co.kr
근골격계뉴스웨이2026-07-28newsway.co.kr
근골격계일간보사2026-07-13bosa.co.kr
근골격계이투데이2026-08-03etoday.co.kr
근골격계더비즈2026-07-29the-biz.co.kr
근골격계하이닥2026-07-31hidoc.co.kr
항암약업신문2026-08-19yakup.com
항암메디파나2026-08-19medipana.com
항암뉴스12026-08-20naver.com
항암뉴데일리2026-08-20newdaily.co.kr
항암쿠키뉴스2026-08-24kukinews.com
항암K메디인포2026-08-19kmedinfo.co.kr
항암데일리팜2026-08-26dailypharm.com
항암헬스조선2026-08-25naver.com
소화기서울경제2026-08-25naver.com
소화기컨슈머뉴스2026-08-25consumernews.co.kr
소화기디지털타임스2026-08-19naver.com
소화기머니S2026-08-21naver.com
소화기미디어펜2026-08-21mediapen.com
소화기전자신문2026-08-21naver.com
소화기프레스나인2026-08-25press9.kr
소화기메디소비자뉴스2026-08-26medisobizanews.com
소화기데일리팜2026-08-19dailypharm.com
유한양행메디칼업저버2026-08-18monews.co.kr
유한양행비즈트리뷴2026-08-19biztribune.co.kr
유한양행데일리메디2026-08-20dailymedi.com
유한양행전자신문2026-08-25naver.com
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